药品追溯码全面实施！药企、药房如何应对？

“扫一扫”就能知道药品从生产到销售的全流程——国家近期要求医药行业在药品进出库时，必须详细记录药品追溯码。这项政策并非突然出台，而是逐步推进的结果，但许多药企、药房仍在适应中。

那么，这项规定具体何时实施？国家为何要推动药品追溯？药企和药房又该如何调整？本文将一一解答。

一、药品追溯码新规：什么时候开始执行？

药品追溯码，相当于药品的“电子身份证”，记录了生产、流通、销售的全过程。国家对此的监管并非一蹴而就，而是分阶段推进：

2019年：国家药监局发布《药品信息化追溯体系建设指导意见》，开始试点药品追溯体系。

2022年：新修订《药品管理法》明确要求药品上市许可持有人（药企）、经营企业（批发、零售）建立追溯系统。

2024年：全国范围内强制执行，要求药品进出库必须采集和上传追溯码数据，否则可能面临处罚。

关键点：

Ÿ   2024年起，所有药品（尤其是处方药、疫苗、血液制品等高风险品种）必须实现全程可追溯。

Ÿ   药企、批发商、药店、医院均需接入国家药品追溯协同平台，确保数据互通。

二、国家为何大力推动药品追溯？三大核心目标

1.打击假劣药，保障用药安全

过去，假药、劣药通过灰色渠道流入市场，危害患者健康。有了追溯码，每一盒药的来源都可查，一旦发现问题，可快速锁定源头并召回。

2.规范流通环节，减少“窜货”和非法交易

部分经销商违规“窜货”（跨区域销售），甚至回收过期药重新包装售卖。追溯码让药品流向透明化，让非法行为无处藏身。

3.助力医保控费，防止骗保

医保部门可通过追溯码核查药品的真实流通情况，避免“空刷医保卡”“虚构采购”等骗保行为。

通俗理解：追溯码就像快递单号，能实时追踪药品的“物流信息”，确保安全、合规。

三、对药企、药房的影响：挑战与机遇并存

1.药企：成本增加，但品牌信任度提升

挑战：

需改造生产线，赋码（如印刷追溯码或贴电子标签），并建立数据管理系统，初期投入较高。

机遇：

合规药企竞争优势增强，消费者更信任可追溯的产品。

2.药店：操作更复杂，但管理更效果很好

挑战：

Ÿ   入库、出库需扫码登记，增加工作量。

Ÿ   小型药店可能需采购扫码设备，升级软件系统。

机遇：

Ÿ   库存管理智能化，避免近效期药品积压。

Ÿ   提升顾客信任度，扫码验真成为卖点。

3.行业洗牌：淘汰不合规企业

无法适应追溯要求的小型药企、药店可能被市场淘汰，行业集中度进一步提高。

应对建议：

药企：选择成熟的追溯码服务商（如阿里健康、腾讯医疗等提供的解决方案）。

药房：接入主流医药B2B平台（如药师帮、药京采），利用其集成的追溯功能降低合规成本。

药品追溯码的全面实施，标志着医药行业进入全程透明化时代。短期来看，企业需要适应新规，承担一定的成本压力；但长期来看，这将推动行业良性竞争，让合规企业赢得更多市场机会。

对于药企和药店来说，越早布局追溯系统，越能抢占先机。毕竟，在医药行业，“安全”和“信任”永远是很大的竞争力。