湖北药店新规：药店负责人或法人必须是执业药师

8月即将结束，湖北的药店老板们却感到一丝不同寻常的“秋意”。近日，湖北省药监局一纸《湖北省药品零售企业许可检查指导原则》正式印发，并将于9月1日起严格执行。这份新规被业内称为“史上很细”，剑指“挂证上岗”、“管理松散”等沉疴旧疾，预示着全省药店行业即将迎来一场彻底的大洗牌。对于普通消费者来说，这意味着以后买药更放心；但对于药店经营者而言，这无疑是一场关乎生存的“大考”。

一、人员之变：执业药师从“配角”到“十分C位”

新规最核心、最震撼的一条，便是将执业药师的地位提到了的高度。

首先，药店的法定代表人或主要负责人，自己就必须是执业药师。这意味着，以后药店的“老板”不能再只懂做生意，还必须懂药学、懂法规，亲自为药品质量和百姓用药安全负责。

其次，凡是销售处方药的药店，必须配备至少一名执业药师在岗实时审核处方，并且白纸黑字明确：“处方审核岗位不得由其他人员代履行”。这一条直接堵死了“证书挂靠、人不在岗”的漏洞，过去那种药师证放在店里、审方全靠店员“自学成才”的乱象将成为历史。

当然，新规也体现了人性化的一面。对于只经营乙类非处方药的小型便利店式药店，人员要求适当放宽，降低了他们的运营成本，但依然通过培训和考核守住了专业底线。

这一切都传递出一个清晰的信号：药店的专业价值被空前重视，未来的竞争将是专业人才的竞争。

二、设施之变：药店不再是“杂货铺”，全面升级“专业店”

新规的另一大重点是推动药店硬件设施的全面专业化升级，对经营场所提出了8项细致入微的要求，彻底告别“前店后住、杂乱无章”的旧模式。

功能分区强制化：药品区与生活区必须严格物理隔离，“前面卖药、后面住人”的情况被明令禁止。处方药与非处方药、药品与非药品（如保健品、食品）也必须分区陈列，并有醒目标识，避免消费者误购。 

储存条件标准化：必须配备阴凉区或阴凉柜，确保需要低温储存的药品质量安全。温湿度监测设备也成为标配，实现对药品储存环境的全程监控。

管理数字化：尤其是连锁药店，必须使用总部统一的计算机系统，实现药品采购、销售、追溯的全程信息化管理。每一笔销售凭证都要自动打印出药品的“全身份信息”，真正做到来源可查、去向可追。

这些变化旨在将药店从一个单纯的“卖药场所”，升级为一个专业化、标准化的健康服务终端。

三、行业之变：阵痛与机遇并存，专业化生存是无出其右出路

短期来看，这场改革必然伴随着行业的“阵痛”。一大批无法快速匹配执业药师、无力承担硬件改造成本的小、散、乱药店，将面临被淘汰出局的命运。过去依赖“挂证”节省成本、管理粗放的经营模式彻底行不通了。

但从长远看，这是一次行业的良性出清和升级迭代。政策的导向非常明确：推动资源向规范型、专业型的药店集中，淘汰落后产能。最终，整个行业的服务水准和专业形象将得到整体提升，消费者也能享受到更安全、的药事服务。湖北的这次改革，很可能成为未来全国药品零售监管升级的一个“风向标”。

道拓医药洞察：

每一次行业规范的升级，既是挑战，也是机遇。道拓医药深耕医药领域多年，深刻理解新政策环境下药店的困境与需求。我们致力于为合作伙伴提供前沿的行业洞察与合规解决方案，助力药店在变革的浪潮中精细准确把握方向，实现从“卖药”到“专业健康管理”的转型升级，共同迎接医药零售行业的崭新未来。

9月1日，是一个全新的起点。对于湖北的药店而言，这是一场必须通过的“资格赛”。对于老百姓来说，我们未来走进的每一家药店，都将、更规范、更让人安心。一个“药师在位、药品合规、管理智能”的新药店时代，正加速到来。